艾伯维(ABBV.US)偏头痛新药Atogepant在欧盟获得批准
2023-08-17 18:36:23来源:亚汇网
(资料图片)
亚汇网获悉,艾伯维(ABBV.US)周四表示,欧盟委员会已批准其AQUIPTA(Atogepant)用于每月有4天及以上偏头痛发作的成人偏头痛患者的预防性治疗。
该批准基于两项名为PROGRESS和ADVANCE的3期研究,分别评估了atogepant在成人慢性偏头痛和发作性偏头痛患者中的应用。该公司表示,在12周的治疗期间,与安慰剂相比,两项研究都达到了统计上显著减少每月平均偏头痛天数(MMDs)的主要终点。
在品牌名称Qulipta下,Atogepant在美国被批准用于慢性和发作性偏头痛,在加拿大被批准用于发作性偏头痛。
慢性偏头痛的特点是每月至少有15天头痛,其中8天有偏头痛症状。发作性偏头痛是指每个月少于15天的头痛。
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